La transizione digitale rappresenta uno dei cambiamenti più profondi e radicali dei paesi e delle società, che avrà un impatto decisivo sulla competitività e anche sui rapporti tra le potenze economiche a livello mondiale. È difficile al momento poter quantificare e prevedere l’impatto della rivoluzione digitale in tutti i suoi aspetti.

Nell’ambito della transizione digitale un aspetto di grande rilievo riveste la Digital Medicine che rappresenta e costituisce la finalità del progetto Digital Medicine: strumenti terapeutici innovativi per un cambio di paradigma nell’ assistenza sanitaria digitale che Fondazione Lilly ha avviato a fine 2021, con il supporto di LS CUBE e un Comitato Scientifico composto da prestigiosi esperti del settore. 

Quest’ultimo, in particolare, attraverso una accurata analisi ha approfondito le implicazioni della Digital Medicine secondo tre aspetti e prospettive:

• scientifico e regolatorio
• organizzativo
• governance

Tale analisi si inserisce nell’ambito del più ampio scenario dello sviluppo della Connected Care, in tema di assistenza sanitaria di prossimità, come previsto dal Piano Nazionale della Cronicità (con particolare riferimento alla Missione 6 del PNRR), e più nello specifico nell’ottica di un’integrazione di tutti i servizi e di tutte le modalità di assistenza dei pazienti cronici, nell’ambito delle Centrali operative Territoriali (COT), degli Ospedali e delle Case di Comunità (CdC), degli Hospice, della Assistenza Domiciliare Integrata (ADI di I, II, III livello e Cure palliative), dei servizi domiciliari e delle RSA (Residenze Sanitarie Assistite).

La Digital Medicine, infatti, non deve diventare lo sviluppo di nuove tecnologie autonome e separate tra di loro, ma l’integrazione funzionale del digitale in sanità nell’ambito della presa in carico del paziente e in integrazione con l’intero Piano Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) e la nuova piattaforma della Telemedicina.

Germania, Francia, Belgio e UK hanno adottato dei percorsi di accesso e rimborsabilità ad hoc per le Digital Medicines. In Italia non esistono né un percorso regolatorio, né un modello organizzativo ad hoc per queste innovazioni, che vengono trattate alla stregua dei dispositivi medici.

In questo contesto, con l’obiettivo di partecipare in maniera attiva al miglioramento del sistema salute nel nostro Paese cogliendo le opportunità dell’innovazione tecnologica, Fondazione Lilly ha inteso fornire un contributo ai regolatori ed alle istituzioni per colmare questo vulnus normativo ed organizzativo, avviando uno studio di ricerca con il supporto di esperti del settore, volto da una parte a sistematizzare la materia da un punto di vista regolatorio, dall’altra parte a proporre innovative procedure di valutazione, nonché nuovi modelli organizzativi di presa in carico di pazienti cronici da condividere con che consentano sia ai pazienti che alle strutture sanitarie l’accesso alla Digital Medicine.

Il modello frutto di questo studio sarà condiviso da Fondazione Lilly con tutte le Istituzioni che sono chiamate a modernizzare l’attuale assetto sanitario Italiano, al fine di renderlo più aderente ai bisogni di salute attuali.