Un’iniziativa Usa utilizzata da 1.350 fra università e centri medici accademici per velocizzare le sperimentazioni cliniche urgenti, ha ricevuto un ordine di sospensione dei lavori dall’amministrazione Trump. Una decisione che – secondo gli esperti – minaccia di rallentare la ricerca, ostacolando migliaia di studi sull’uomo, dal cancro alla demenza.
“Ci è stato detto di interrompere tutti i lavori… immediatamente”, si legge in una dichiarazione del 22 aprile sul sito web dell’università. “L’ordine non includeva una motivazione o una spiegazione”.
Lo stop è arrivato più o meno nello stesso periodo in cui altri ordini – come la cessazione dei contratti per le sovvenzioni che indagano su patologie che vanno dalla Sla alla sindrome da radiazioni acute – hanno iniziato ad arrivare ad Harvard. Questo solo poche ore dopo che Harvard aveva respinto le richieste del governo che includevano modifiche alla governance e alle procedure di assunzione e “audit”, ha osservato l’Harvard Gazette.
Quanto all’ordine di sospensione dei lavori, Barbara Bierer, direttrice del sistema noto come SMART IRB ha dichiarato a Fortune: “Le persone sono rimaste davvero scioccate. Devo dire che non ce lo aspettavamo affatto”.
Il sistema, finanziato da un contratto federale annuale di 2 milioni di dollari dei National Institutes of Health (NIH), è stato creato dai ricercatori dell’Università di Harvard 15 anni fa per affrontare due questioni: garantire un’adeguata protezione ai pazienti che partecipano a studi clinici di grandi dimensioni e assicurare che non si rallentasse l’avvio dello studio.
In genere, senza SMART IRB possono volerci molti mesi per avviare e avviare un ampio studio clinico; con il sistema in funzione, tutto può essere fatto in soli 20 minuti. “Vogliamo offrire nuovi trattamenti alle persone che ne hanno bisogno il più rapidamente possibile”, afferma Bierer. In un editoriale non ancora pubblicato ma condiviso con Fortune, ha scritto: “Ci sono voluti 15 anni per costruire ciò che è stato distrutto con una sola email, bloccando ricerche vitali in tutto il Paese”.
Inoltre, Bierer ha dichiarato al Gazette: “Gli studi hanno interrotto a metà il percorso, rischiando danni significativi per i partecipanti e le comunità e possono rafforzare lo scetticismo e la sfiducia del pubblico nei confronti dell’attività di ricerca e inibire l’impegno di ricercatori e istituzioni a lavorare in modo completo, onesto e collaborativo con le comunità che servono”.
Al culmine della pandemia, SMART IRB ha permesso a oltre 300 studi su Covid di decollare rapidamente. “I numeri sono notevoli considerando che, all’inizio della pandemia la scienza e la medicina hanno dovuto cambiare rotta alla velocità della luce per affrontare la sfida, e questo non è qualcosa per cui la scienza biomedica è nota, soprattutto quando si tratta di tradurre scoperte scientifiche appena nate in strumenti clinici basati sull’evidenza al letto del paziente”, spiegava un articolo della Harvard Medical School del 2023.
Un grosso ostacolo all’avvio rapido di studi clinici multicentrici è che i comitati di revisione istituzionale (IRB) devono adottare misure per garantire la protezione dei partecipanti alla ricerca, un processo che potrebbe richiedere nove mesi o più. “Ma al culmine della pandemia”, si legge nel comunicato stampa, “la scienza per far progredire la conoscenza su sars-Cov-2 non poteva aspettare così a lungo”. Fortunatamente, SMART IRB ha fatto sì che ciò non fosse necessario.
Ora, a causa dello stop, “invece di un sistema coordinato che promuova la ricerca, stiamo facendo un enorme passo indietro, compromettendo ciò che migliorerebbe la salute di tutti gli americani”, afferma Bierer.
I NIH hanno risposto alla richiesta di commento di Fortune osservando: “In conformità con il promemoria presidenziale ‘Radical Transparency About Wasteful Spending’, le informazioni sui finanziamenti dei NIH revocati sono accessibili tramite questo sito web”, includendo anche il link a un grafico di tutti i finanziamenti revocati finora.
Nel frattempo, Bierer afferma che i dipendenti di Harvard – che non possiede il sistema collaborativo, ma lo amministra – hanno ricevuto temporaneamente un supporto dall’ateneo per mantenere il sistema attivo, rispondendo alle domande dell’help desk e aiutando i ricercatori a seguire la procedura SMART IRB per mantenere attivi gli studi clinici. Tuttavia, non è ancora chiaro per quanto tempo saranno in grado di farlo.
L’articolo completo è su Fortune.com
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