Commercializzare l’anticorpo monoclonale umano bentracimab in 49 paesi tra Europa e altri mercati chiave. È con questo obiettivo che l’azienda farmaceutica, Alfasigma, ha siglato un accordo di licenza esclusiva con PhaseBio Pharmaceuticals, società biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie per le malattie cardiopolmonari.
L’accordo copre sia i Paesi dell’Unione europea sia quelli dello Spazio economico europeo come Regno Unito, Russia, Ucraina e altri Paesi della Comunità degli Stati indipendenti. Bentracimab è un nuovo frammento di anticorpo monoclonale umano che in precedenti studi clinici ha mostrato un’immediata e prolungata inversione degli effetti antipiastrinici di Brilinta/Brilique (ticagrelor).
Secondo i termini dell’accordo di licenza, PhaseBio riceverà un pagamento anticipato di 20 mln di dollari. Potrà riceverne altri 35 mln una volta ottenute determinate approvazioni regolatorie pre-market, fino a 190 mlm al raggiungimento di determinati traguardi di vendita, oltre a determinate royalties a più livelli sulle vendite nette. L’azienda americana sarà responsabile dello sviluppo del bentracimab e dell’ottenimento dell’approvazione con l’Ema e l’Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (Mhra).
L’autorizzazione all’immissione in commercio sarà assegnata poi ad Alfasigma. La stessa Alfasigma sarà responsabile dell’ottenimento dell’approvazione normativa in altri territori non coperti dalle approvazioni Ema o Mhra e dell’ottenimento e del mantenimento delle approvazioni normative necessarie per commercializzare e vendere il prodotto, comprese le negoziazioni dei prezzi e gli impegni post-marketing.
“I bisogni delle persone con patologie ospedaliere sono uno tra i nostri principali focus. È fondamentale capire le esigenze ancora non soddisfatte di pazienti e clinici e, come nel caso di bentracimab, impegnarci per rispondere al meglio. Oltre ad essere orgogliosi di poter servire una popolazione rilevante di pazienti, siamo certi di portare un medicinale importante e prezioso nel portfolio prodotti specialistici Alfasigma”, ha affermato Pier Vincenzo Colli, Ceo di Alfasigma.
“Questo accordo segna un’altra importante tappa nel nostro viaggio per consolidare Alfasigma tra le principali aziende specialty a livello internazionale, dopo la recente acquisizione di Lumeblue. Siamo orgogliosi di essere divenuti un punto di riferimento per diverse aziende che cercano di sfruttare la nostra esperienza nei mercati chiave in Europa e Asia“, ha aggiunto Colli.
Soddisfatto anche Jonathan P. Mow, Ceo di PhaseBio Pharmaceuticals: “Alfasigma apporta una profonda esperienza regionale nell’ambiente ospedaliero che contribuirà a sbloccare il valore del marchio globale bentracimab, consentendo allo stesso tempo a PhaseBio di investire nell’infrastruttura commerciale necessaria per lanciare con successo il prodotto negli Stati Uniti”.
“Portando il bentracimab nei mercati chiave in cui risiede una percentuale significativa della popolazione globale di pazienti con ticagrelor, Alfasigma svolgerà un ruolo fondamentale nella nostra missione di cambiare il modo in cui vengono gestiti i pazienti in terapia antipiastrinica. Siamo entusiasti di aver trovato un collaboratore che condivida il nostro entusiasmo per il potenziale del bentracimab per rispondere a bisogni critici insoddisfatti e speriamo in una relazione lunga e reciprocamente vantaggiosa”, ha concluso Mow.
