Abbondano gli aneddoti sugli “Ozempic baby”, ovvero gravidanze non programmate mentre la mamma assumeva anticoncezionali e i farmaci GLP-1 per il diabete o la perdita di peso.
Ora un’agenzia regolatoria avverte della possibilità che questi farmaci, in particolare il Mounjaro*, riducano l’efficacia dei contraccettivi orali. “Alle donne che assumono noti farmaci per la perdita di peso e il diabete, viene ricordato di usare un metodo contraccettivo efficace durante l’assunzione di questi farmaci e, in alcuni casi, fino a due mesi tra l’interruzione del farmaco e il tentativo di rimanere incinta”, avverte la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito.
L’agenzia specifica che “Mounjaro può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali nelle persone in sovrappeso. Pertanto, si consiglia a coloro che assumono Mounjaro, che sono in sovrappeso e utilizzano un metodo contraccettivo orale di utilizzare anche un altro metodo contraccettivo. Questo vale solo per coloro che assumono Mounjaro ed è particolarmente importante per le quattro settimane successive all’inizio dell’assunzione di Mounjaro e dopo qualsiasi aumento della dose”.
L’MHRA ha definito il suo annuncio un “promemoria”, poiché la ridotta efficacia della pillola anticoncezionale è già fra le avvertenze incluse nei foglietti illustrativi del farmaco per perdere peso: “Se assume la pillola anticoncezionale per via orale, consulti il suo medico prima di usare Mounjaro. La pillola anticoncezionale potrebbe non essere efficace durante l’uso di Mounjaro. Il suo medico potrebbe raccomandare un altro tipo di contraccettivo per 4 settimane dopo l’inizio dell’assunzione di Mounjaro e per 4 settimane dopo ogni aumento della dose di Mounjaro”.
Un portavoce di Eli Lilly, il produttore di Mounjaro, ha inviato via email la seguente dichiarazione a Fortune: “La sicurezza dei pazienti è la massima priorità per Lilly e ci impegniamo attivamente nel monitoraggio, nella valutazione e nella segnalazione delle informazioni sulla sicurezza per tutti i nostri medicinali. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Mounjaro spiega che la tirzepatide ‘ha il potenziale di influire sulla velocità di assorbimento dei medicinali orali somministrati contemporaneamente’ e che l’impatto ‘è più pronunciato al momento dell’inizio del trattamento con tirzepatide’. Il foglietto illustrativo per il paziente sulla tirzepatide consiglia alle donne in gravidanza, in gravidanza sospetta o che hanno in programma di avere un figlio di consultare il medico prima di usare questo medicinale”.
Mentre Ozempic e Wegovy contengono semaglutide e agiscono mimando un ormone chiamato GLP-1 che innesca un aumento della produzione di insulina, Mounjaro contiene il principio attivo tirzepatide e agisce anche su un secondo ormone coinvolto nel controllo dell’appetito e della glicemia. L’avvertenza dell’MHRA cita specificamente Mounjaro in merito alla possibile interruzione della contraccezione, ma poi ricorda alle donne che nessuno di questi farmaci per pedere peso deve essere assunto durante la gravidanza, poiché gli effetti sul feto sono sconosciuti.
“Questi farmaci non devono essere assunti durante la gravidanza, mentre si sta cercando di rimanere incinta o durante l’allattamento”, si legge nell’avvertenza. “Chiunque rimanga incinta durante l’assunzione di questi farmaci dovrebbe consultare il proprio medico e interromperne l’uso il prima possibile. Questo perché non ci sono dati di sicurezza sufficienti per stabilire se l’assunzione del farmaco possa causare danni al bambino”.
L’avvertenza è degna di nota secondo Tara Narula, corrispondente medica capo di ABC News, a Good Morning America, perché segna “la prima volta un’agenzia regolatoria parlare apertamente di questo argomento”. Ma, ha aggiunto, “ne abbiamo sentito parlare soprattutto sui social media e online in questo Paese, con le donne che li soprannominano ‘Ozempic baby'”.
Narula ha spiegato le teorie secondo cui la ridotta efficacia della contraccezione durante l’assunzione di uno qualsiasi di questi farmaci è dovuta a due fattori: essere obesi o sovrappeso, o avere sindromi come la PCOS, può ridurre la fertilità e che, con questi farmaci che inducono la perdita di peso, “si sta essenzialmente modificando il ciclo mestruale, l’ovulazione e aumentando le probabilità di rimanere incinta”.
Il secondo problema, spiega, è che i contraccettivi orali agiscono venendo assorbiti dall’organismo, ma i GLP-1 agiscono “modificando la motilità intestinale”, ovvero il modo in cui cibo e scorie si muovono attraverso il corpo, e a volte possono anche causare nausea, vomito e diarrea. “Quindi, mettendo insieme questi due fattori, si può vedere come i farmaci GLP che modificano la motilità intestinale e potenzialmente influenzano l’assorbimento delle pillole contraccettive orali potrebbero portare anche a un aumento della fertilità”, ha detto Narula.
Riguardo all’altra parte dell’avvertenza, secondo cui i farmaci non devono essere assunti durante la gravidanza e devono essere sospesi due mesi prima di tentare il concepimento, ha affermato: “Non studiamo su donne incinte, non è considerato sicuro. Ma quello che sappiamo dagli studi sugli animali è che possono verificarsi difetti alla nascita, ritardo della crescita e persino aborto spontaneo”.
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