Moderna ha annunciato il disco verde della Food and Drug Administration statunitense al suo vaccino anti-Covid di seconda generazione, ma solo per gruppi specifici di popolazione: tutti gli adulti dai 65 anni in poi e persone tra 12 e 64 anni con almeno un fattore di rischio definito dai Centers for Disease Control and Prevention.
Il vaccino anti-Covid di Moderna era stato precedentemente approvato per tutti i soggetti dai 12 anni. L’approvazione più restrittiva segue l’annuncio della Fda in tal senso e l’annuncio del segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr. (che, nel 2021, ha definito i vaccini a mRNA i più letali mai prodotti) sul fatto che gli anti-Covid sarebbero stati rimossi dal programma vaccinale federale per bambini e donne in gravidanza. Tuttavia, pochi giorni dopo, i CDC hanno pubblicato le proprie raccomandazioni aggiornate, contraddicendo l’annuncio di Kennedy e mantenendo i vaccini nel programma per i bambini sani dai 6 mesi in su. Il vaccino mNEXSPIKE, che dovrebbe essere un richiamo ma non sostituirà immediatamente il vaccino originale ‘targato’ Moderna, è risultato superiore all’originale attraverso uno studio clinico di fase 3 su 11.400 partecipanti; ha mostrato un’efficacia relativa superiore del 9,3% nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni e del 13,5% negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Sarà disponibile per le persone appartenenti alle popolazioni idonee, comprese quelle con fattori di rischio come asma, malattie polmonari o renali croniche o diabete, secondo i Cdc, nella stagione virale respiratoria 2025-2026.
Questi limiti preoccupano alcuni medici, tra cui Jennifer Nayak, professoressa associata di pediatria presso l’Università di Rochester, che ha dichiarato a Rochester First: “Sappiamo che [tra i] bambini ricoverati in ospedale con Covid-19, circa il 41% non presenta una condizione preesistente nota”, ha affermato Nayak. “Quando si limita la vaccinazione ai soli bambini con patologie preesistenti, si perderanno alcuni dei bambini che si ammaleranno più gravemente di questo virus”.
Come funziona il nuovo vaccino
Il vaccino funziona ancora insegnando all’organismo a produrre una proteina specifica che aiuta il sistema immunitario a prevenire determinate malattie. Ma, invece di colpire l’intera proteina Spike sulla superficie del virus, riporta Medical Xpress, il nuovo prodotto si concentra solo su due segmenti. Questo lo rende più resistente se conservato in frigorifero, facilitandone la distribuzione in alcune parti del mondo e più efficace a dosi più basse.
Possibili effetti collaterali
Nella sperimentazione clinica è stato riscontrato che il nuovo vaccino “ha un profilo di sicurezza simile” all’originale, con “meno reazioni locali e reazioni sistemiche comparabili”. Le più comuni sono dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa e mialgia. Tuttavia, altri possibili rischi elencati da Moderna, che “potrebbero non rappresentare tutti i possibili effetti collaterali”, includono: grave reazione allergica (che si verificherebbe entro un’ora) che potrebbe causare difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, rash cutaneo, tachicardia o vertigini. Miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) o pericardite (infiammazione del rivestimento esterno del cuore, soprattutto nei maschi di età compresa tra 12 e 24 anni; i sintomi includono dolore toracico, respiro corto e sensazione di battito cardiaco accelerato o palpitante).
“L’approvazione da parte della FDA del nostro terzo prodotto, mNEXSPIKE, aggiunge un nuovo importante strumento per contribuire a proteggere le persone ad alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid-19”, ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna, in una nota aziendale. “Covid-19 continua a rappresentare una seria minaccia per la salute pubblica: solo lo scorso anno, oltre 47.000 americani sono morti a causa del virus”.
L’articolo orginale è su Fortune.com
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