Fiato corto, astenia, svenimenti e gonfiore: sono i sintomi dell’ipertensione arteriosa polmonare, una malattia rara e progressiva causata da un aumento della pressione nelle arterie polmonari.
Si tratta di una patologia che colpisce più spesso le donne e che, secondo le stime, rigurda circa 90mila persone nel mondo. Ebbene, contro l’ipertensione arteriosa polmonare arrivano ora interessanti novità.
Uno studio di fase III ha valutato il farmaco inettabile sotatercept, prodotto da Msd, rispetto a un placebo (entrambi in associazione a terapia standard) in adulti con una recente diagnosi e a rischio intermedio o alto di progressione della malattia. Nello studio, presentato all’European Respiratory Society ERS 2025 e pubblicato sul ‘New England Journal of Medicine’, il medicinale ha ‘imbrigliato’ la patologia, riducendo il rischio di eventi di peggioramento clinico del 76%.
Ipertensione arteriosa polmonare: lo studio
Lo studio, battezzato Hyperion, ha incluso 320 pazienti entro il primo anno dalla diagnosi (mediana di 7 mesi). Questi partecipanti, tutti over 18, sono stati randomizzati per ricevere sotatercept o placebo, entrambi in aggiunta alla terapia standard.
I pazienti erano a rischio intermedio o alto di progressione della malattia e stavano assumendo dosi stabili di terapie di supporto.
I risultati di Hyperion
I dati “confermano l’efficacia di sotatercept osservata nei precedenti trial e la estendono anche a pazienti con diagnosi recente di ipertensione arteriosa polmonare”, ha commentato Dario Carmine Vizza, ordinario di Malattie dell’Apparato cardiovascolare alla Sapienza di Roma).
“L’ipertensione arteriosa polmonare richiede diagnosi e trattamento precoci; i partecipanti allo studio erano in fase iniziale, spesso anziani e con comorbilità, rispecchiando la pratica clinica reale. Hyperion dimostra che l’aggiunta di sotatercept alla terapia standard entro il primo anno dalla diagnosi riduce significativamente il rischio di peggioramento clinico rispetto al placebo”, ha aggiunto lo specialista.
I risultati dello studio, fanno sapere da Msd, saranno sottoposti alle autorità regolatorie di tutto il mondo.
