Un bel risultato della ricerca farmaceutica Made in Italy: Dompé – una delle Fab13, le imprese del pharma capitale italiano campionesse di fatturato – è stata selezionata per i voucher della Food and Drug Administration (Fda).
Una sorta di ‘fast track’, che riduce non di poco il tempo di revisione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio Oltreoceano delle terapie che rispondono a bisogni non soddisfatti: da 10-12 ad appena 1-2 mesi.
Nel drappello del imprese selezionate per il programma Commissioner’s National Priority Voucher, Dompé è l’unica italiana e la sola in ambito oftalmologico ad essersi aggiudicata la revisione accelerata, che impiegherà per una formulazione intranasale del Nerve Growth Factor (Ngf) attualmente in sviluppo per il trattamento della neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica. Una soluzione indolore e biotech che si basa sulla celebre scoperta di Rita Levi-Montalcini, premiata col Nobel nel 1986 insieme a Stanley Cohen.
Che cos’è la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica
La patologia ‘bersaglio’ della nuova terapia è causata da una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico, che provoca una perdita improvvisa della vista. Negli Stati Uniti se ne registrano circa 6.000 nuovi casi all’anno, in crescita a causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’aumento di fattori di rischio come diabete, ipertensione e condizioni come l’apnea notturna.
Non ci sono trattamenti approvati per invertire la perditadella vista o prevenirne il peggioramento. Associata a obesità, malattie cardiovascolari e invecchiamento, questa patologia “è la neuropatia ottica acuta più comune nelle persone sopra i 50 anni e può causare una perdita visiva grave e permanente”, spiega Ahmed Enayetallah, Chief Development Officer di Dompé farmaceutici.
Il voucher “rappresenta una leva strategica per accelerare l’accesso a terapie trasformative per pazienti con bisogni medici insoddisfatti”, evidenzia il presidente esecutivo Sergio Dompé. “Abbiamo sviluppato una formulazione intranasale innovativa di Ngf capace di superare la barriera ematoencefalica e ridefinire le possibilità in neuro-oftalmologia”.
