Problemi in Canada per il gigante farmaceutico Novo Nordisk: nel 2026 perderà la protezione brevettuale sul suo ‘gioiello’ semaglutide, venduto con i nomi di Ozempic* e Wegovy*, per non aver pagato una tassa di mantenimento simbolica anni prima che il farmaco diventasse un blockbuster contro diabete e obesità. A segnalarlo è la rivista ‘Science’.
Novo Nordisk genera miliardi di dollari di fatturato grazie a questo medicinale in Canada, ma la protezione brevettuale dovrebbe dunque terminare il prossimo anno. Per mantenerlo nel Paese nordamericano, l’azienda ha dovuto pagare una tassa annuale di soli 250 dollari canadesi (circa 185 dollari Usa). Pur avendolo fatti nel 2018, secondo Science non avrebbe replicato l’anno successivo.
Il governo canadese ha offerto a Novo Nordisk un’altra possibilità di mantenere il brevetto, questa volta con un costo aggiuntivo che ha portato il totale a 450 dollari canadesi (331 dollari Usa).
“Per evitare la decadenza del brevetto l’importo sopra indicato, che include la tassa di mantenimento richiesta e la penale per il ritardo nel pagamento, deve essere pagato entro il periodo di grazia di un anno successivo all’anniversario della data di deposito”, si legge in una lettera delle autorità di regolamentazione, che fissa la data al 20 marzo 2019. “Una volta scaduto, un brevetto non può essere ripristinato”.
I produttori di farmaci generici hanno preso nota, e Science ha sottolineato i recenti commenti dell’azienda Sandoz, che dovrebbe fare domanda per il lancio di un generico del celebre GLP-1 in Canada il prossimo anno e prevede l’approvazione nel primo trimestre, alla scadenza dell’esclusiva.
Si tratta di un “mercato interessante. Novo non ha mai depositato un brevetto in Canada. Non si sa il perché”, ha dichiarato Richard Saynor, Ceo di Sandoz, a Endpoints News all’inizio di questo mese. “Sono sicuro che qualcuno abbia perso il lavoro, ma non importa. È il secondo mercato mondiale per semaglutide”.
In una dichiarazione a Fortune, Novo Nordisk ha affermato che non vi erano errori riguardo alla tassa di mantenimento del brevetto in Canada e si è rifiutata di commentare i piani di altre case farmaceutiche.
“Tutte le decisioni in materia di proprietà intellettuale vengono attentamente valutate a livello globale”, ha aggiunto l’azienda. “I periodi di esclusiva per i prodotti farmaceutici terminano come parte del loro normale ciclo di vita e versioni equivalenti potrebbero diventare disponibili nel tempo”.
L’azienda ha confermato che la protezione per le domande di brevetto per la semaglutide in Canada scadrà nel 2026.
Nel frattempo, i brevetti su semaglutide scadranno diversi anni dopo in altri grandi mercati come Stati Uniti (2032), Giappone (2031) ed Europa (2031), secondo l’ultimo rapporto annuale dell’azienda. Solo l’anno scorso Novo Nordisk ha generato circa 19 miliardi di dollari di vendite globali con Ozempic e circa 9 miliardi di dollari con Wegovy. In Canada, le farmacie al dettaglio hanno registrato vendite di Ozempic per 2,5 miliardi di dollari canadesi.
L’articolo originale è su Fortune.com
